3月13日，國家醫保局就《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》公開征求意見，預示著2019年國家醫保藥品目錄調整工作正式啟動！
根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱“方案”），2019年國家基本醫療保險（含工傷保險和生育保險）藥品目錄調整主要以堅持以維護參保人健康為根本出發點，堅持保基本的定位，堅持公開、公平、公正的專家評審制，并堅持統籌兼顧。
按照《方案》工作程序的安排，藥品目錄調整分為準備、評審、發布常規準入目錄、談判、發布談判準入目錄5個階段，其中，預計將在今年6月印發新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單；8月發布談判準入目錄。
而上一版醫保目錄于2017年2月23日發布，距離2009版醫保目錄時隔8年。
▍統籌考慮西藥和中成藥數量結構和增幅
《方案》指出，藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。
要充分發揮西藥和中醫藥各自優勢，根據各自的基本理論，建立完善有針對性的評價辦法，統籌考慮西藥和中成藥數量結構和增幅。
調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥品監督管理局注冊上市的藥品。
中藥飲片采用準入法管理，國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。
▍優先考慮臨床必需、安全有效、價格合理品種
《方案》還指出，優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較，優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。
▍完善調入和調出機制
藥品調入調出以國家藥監局批準上市的藥品信息為基礎，不接受企業申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。
調入分為常規準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格（費用）與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過常規方式納入目錄，價格較高或對醫?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。
藥品目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的，應予調出；存在其他不符合醫保用藥要求和條件的，經相應評審程序后可以被調出。
▍基本藥物保障力度加大
《方案》還強調，要同步調整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規范藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構等內容。在甲乙類別調整過程中，優先考慮基本藥物。
相關工作時間與流程安排如下：
（一）準備階段（2019年1-3月）
1．擬定工作方案并征求人力資源社會保障部、財政部、國家衛生健康委、國家藥監局、國家中醫藥局等相關部門及社會的意見。
2．組建工作機構、組建評審專家庫、建立評審基礎數據庫、制訂廉政保密規定等。
（二）評審階段（2019年4-5月）
1．確定備選名單。咨詢專家論證確定藥品評審技術要點，并根據要點分專業組進行評審，確定調入（含談判）和調出的備選藥品名單。對于2018年國家基本藥物目錄中的醫保目錄外藥品，提請咨詢專家予以重點考慮。
2．遴選專家投票。從遴選專家庫中，按照專家所在地區、醫療機構類別和級別、專業科室與所報藥品評審分類組別的不同，分層分級隨機抽取參與遴選的專家。參與遴選的地區不少于全國2/3的省份；參與遴選的專家中來自二級及以下醫療機構的不少于30%；每個藥品組別的遴選專家原則上不少于50人。
3．確定調入調出藥品名單。咨詢專家根據遴選專家投票結果以及擬納入的品種數量，確定調入調出（含談判）藥品名單，并對部分需要加強管理的藥品進行討論，研究提出相應管理措施。
4．就談判藥品名單征求相關企業意見，確認談判意向。
（三）常規目錄發布階段（2019年6月）
1．擬定關于印發藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。
2．就通知稿征求相關部門意見并通報目錄調整情況。
3．印發新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。
（四）談判階段（2019年6-7月）
1．組織企業按規定的格式和時限提供談判材料?！ ?/span>
2．組織測算專家通過醫保大數據分析以及藥物經濟學等方法開展評估，并提出評估意見?！ ?/span>
3．談判專家根據評估意見與企業開展談判，確定全國統一的醫保支付標準和管理政策?！ ?/span>
（五）發布談判準入目錄（2019年8月）
國家醫療保障局發文將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實要求。
信息來源：醫藥地理
