康恩貝董事長向韓正副總理當面提交書面材料，建議暫緩更多品種“4+7”集采及最低價獨家中標
日期：2019/3/29
3月11日，針對4+7試點工作，北京市再出臺三份配套文件。北京市醫(yī)藥集采中心發(fā)布通知，
暫停4+7部分未通過一致性評價產(chǎn)品采購資格，涉及數(shù)十家企業(yè)137個產(chǎn)品。
此次涉及藥品包括恩替卡韋、蒙脫石散、苯磺酸氨氯地平、瑞舒伐他汀、頭孢呋辛酯等，涉及京新、康恩貝、麗珠、樂普、貝克生物、新達制藥等數(shù)十家企業(yè)。
而針對中選藥品的臨床配備工作，北京市衛(wèi)健委發(fā)文要求醫(yī)療機構要針對臨床使用的中選藥品，組建監(jiān)測評估小組，相關專業(yè)科室專家和藥學人員為主要成員，科學評估本院中選藥品使用情況，并建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施。
巧合的是，5天前的3月7日，赴北京參加兩會的康恩貝集團董事長胡季強剛剛與國務院副總理韓正進行了交談，并向韓正提交了書面建議材料。
其中最重要的一條就是“審慎對待4+7招標藥品非試點地區(qū)聯(lián)動，暫緩進行更多品種4+7“國采”，同時希望改變“最低價獨家中標”的做法。”
其核心內(nèi)容是：
自4+7帶量采購試點推行以來，國產(chǎn)仿制藥與過專利原研藥同平臺公平競爭的序幕漸次拉開，降低虛高藥價對凈化藥品流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)起到了積極作用。但此項政策也存在相關的問題及風險，應該在試點基礎上總結完善再推廣。比如“最低價獨家中標”這一條，加劇了國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)之間的殘殺式競爭，個別首批通過一致性評價的藥品甚至報出了出乎意料的低價。
一個產(chǎn)品要通過一致性評價，要投入500萬至2000萬不等的研發(fā)成本，若后續(xù)不能中標銷售獲得足夠的收益，會導致藥企一致性評價積極性下降。即使中標采購，如果沒有一定的利潤回報，將來的創(chuàng)新發(fā)展也無從談起。
因此，從支持醫(yī)藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展計，考慮到帶量采購尚在探索階段，建議非試點區(qū)域不要照搬4+7中標價格輕易跟進和擴大，同時要加強配套政策的落地和效果監(jiān)測，評估其對藥品保障供應的可及性、安全性，評估其對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來的巨大影響，在總結試點經(jīng)驗的基礎上，進一步優(yōu)化方案，再擴大試點區(qū)域和藥品。
02
藥企沒有僥幸的空間
未來醫(yī)藥行業(yè)的大趨勢肯定是要淘汰一大批擁有批文卻沒有高標準生產(chǎn)技術的企業(yè)，行業(yè)會不斷提高集中度，擁有很強融資能力以及技術能力的企業(yè)才會優(yōu)先勝出。
所以，我們會看到接下來的帶量采購只會執(zhí)行的越來越嚴，藥企將不得不將更多的資金投入到一致性評價上，以保障能夠獲得帶量采購之后所留下的藥品市場真空。
當然，我們更應該看到，一大批仿制藥企業(yè)遭到淘汰后，國內(nèi)短期內(nèi)可能會留下了一個不小的藥品缺口，可能跨國藥企藥品的市場份額會有所提升，但這也是我們國內(nèi)藥企自己沒有珍視長達4年的一致性評價過渡期，給跨國藥企留下了一個高價原研藥占領市場的空窗期。
因此，在一致性評價和帶量采購的政策執(zhí)行上，國家其實是給了充足的時間的，但是藥企們沒有去認真研究這次歷時4年之久的行業(yè)大整頓是不是動真格的， 此外去年長生生物以及前幾年的銀杏葉提取物事件，也客觀上促使了國家整頓醫(yī)藥行業(yè)的決心。
接下來《藥聞社》的預測是，更多的上市公司藥企，只要還想再國內(nèi)醫(yī)藥市場里生存，就得遵從醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)則，一致性評價是必要條件也是存活之根本，帶量采購是充分條件也是能夠做大規(guī)模的唯一途徑。未來藥企或許沒有第二條路可走了。
能夠入圍帶量采購名單的企業(yè)，首先也必須是其旗下藥品通過了一致性評價，這是藥企未來能夠存活的必要條件；而至于中標帶量采購雖然遭遇藥價驟降，但是至少有活下去的空間，國家一定會以強力政策來保證量的實現(xiàn)，雖然阻力不小，但長期來看絕對是國家意志的體現(xiàn)，所以帶量采購全國化施行應該是大概率事件。
藥企在這個層面實際上沒有太多討價還價的空間。所以，我們這次在兩會上看到康恩貝胡季強向國務院副總理建言，這已經(jīng)屬于藥企們往上溝通不順暢，不得已借兩會發(fā)聲的一個被迫行為了。
03
大勢所趨
當然，兩會建言可能扭轉(zhuǎn)不了最終的政策，但是可以為藥企們爭取必要的時間，因為藥企們做一致性評價是需要時間和資金的，一致性評價是從2015年8月開始頒布政策并隨后執(zhí)行的，但是近4年過去了，很多藥企并沒有將這個政策認真對待，前些年日子過得太好了，誰都在對政策進行觀望，誰也沒有想到還有帶量采購政策的推出，因此在18年年底的時候，一致性評價289品種完成率不足一成。
不過，藥企們的期望和國家意志是兩碼事，從當下4+7帶量采購已經(jīng)自然而然地延展到了非4+7區(qū)域來看，全國推行帶量采購已是大勢所趨。
據(jù)胡季強稱，幾天前他曾和國家醫(yī)保局胡靜林局長也作了匯報，胡局長非常重視醫(yī)藥企業(yè)家的意見和建議。
從當下國內(nèi)制藥企業(yè)所面對的形勢來看，康恩貝董事長胡季強提出的建議，應該是整個行業(yè)的心聲，帶量采購以及一致性評價對整個行業(yè)的洗牌和影響是不言而喻的。
文章來自：正經(jīng)財經(jīng)的財富號、股吧
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