關于征求《浙江省抗癌藥專項集中采購工作方案》意見的通知
日期：2018/10/6
為貫徹落實國務院對抗癌藥專項降價的決策部署，切實減輕癌癥患者的費用負擔，依據(jù)《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號）要求,我委起草制訂了《浙江省抗癌藥專項集中采購工作方案》，經(jīng)省藥品集中采購工作領導小組辦公室成員會議審議通過后，現(xiàn)向社會公開征求意見。
時間：2018年9月25---10月9日。
歡迎相關單位或個人提出意見和建議。請在公示期內，將意見或建議發(fā)至郵箱、傳真或書面郵寄至我委藥政處。
郵箱：zjwstyxc@126.com
傳真：0571-87709373
地址：浙江省杭州市慶春路216號
單位名稱：浙江省衛(wèi)生計生委藥政處
郵編：310006
浙江省抗癌藥專項集中采購工作方案
為貫徹落實國務院對抗癌藥專項降價的決策部署，保障癌癥患者臨床用藥需求，切實減輕癌癥患者的費用負擔，依據(jù)《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號）要求，并與我省2014年藥品集中采購工作相銜接，制定本方案。
一、目標任務和基本原則
工作目標。實施抗癌藥專項集中采購工作，是在國家降低關稅和增值稅的基礎上，降低抗癌藥品的價格，真正讓利于患者，滿足群眾的用藥需求。
主要任務。按照國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委的工作要求，2018年底前完成抗癌藥的專項集中采購工作，實現(xiàn)省藥械采購平臺在線交易，供醫(yī)療機構采購使用。
基本原則。堅持以人民為中心，降低抗癌藥品的價格，確保臨床供應，保障癌癥患者臨床用藥需求。堅持公開公平公正的原則，做到采購工作程序合規(guī)，流程透明，接受各方監(jiān)督。堅持市場機制和政府作用相結合，充分發(fā)揮市場在價格發(fā)現(xiàn)中的決定性作用，更好地發(fā)揮政府的政策引導作用。
二、專項采購范圍和方式
專項采購范圍。此抗癌藥專項集中采購的品種范圍，是國務院關稅稅則委員會《關于降低藥品進口關稅的公告》（稅委會公告〔2018〕2號）和財政部、稅務總局、海關總署、食品藥品監(jiān)管局《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）公布的目錄所涉產(chǎn)品。其中，2015年國家藥品價格談判，2017年、2018年國家醫(yī)保目錄準入談判涉及的藥品及我省大病保險特殊藥品談判品種等除外。具體采購目錄詳見采購公告。
通過質量和療效一致性評價的仿制藥，按我省有關規(guī)定執(zhí)行掛網(wǎng)采購。
采購方式。堅持“雙信封”的評審。在質量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜、經(jīng)濟技術標合格的基礎上，進行商務標的評審。
采購周期。本次專項集中采購是對我省抗癌藥品采購工作的有效補充，中標產(chǎn)品與目前在線交易產(chǎn)品的采購周期同步。
中標企業(yè)必須確保藥品質量，保障中標產(chǎn)品及時足量供應。
本次專項采購的藥品應嚴格執(zhí)行“兩票制”管理要求。
三、投標企業(yè)及其產(chǎn)品的確認
1、浙江省藥械采購中心依據(jù)本實施方案，發(fā)布采購公告。
2、參與本次集中采購投標的主體（即投標企業(yè)）必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)（供應緊張藥品除外）。生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品境內總代理（無境內總代理商的，應為從境外取得浙江省代理授權的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
四、經(jīng)濟技術標
在我省藥械采購平臺中在線交易的產(chǎn)品，視同為已通過資質審查，經(jīng)濟技術標合格。其他產(chǎn)品，在投標前，需遞交相關資料到采購中心，進行藥品基礎庫信息填報維護等工作，通過資質審查，亦視同為經(jīng)濟技術標合格。
五、商務標
經(jīng)濟技術標合格的產(chǎn)品入圍商務標評審。
1、已在我省在線交易的產(chǎn)品，以在線交易價格為基礎，按照其降稅幅度（不少于4%）設定參考價，報價低于參考價且報價降幅大于等于平均降幅（本次集中采購所有已在我省在線交易投標產(chǎn)品降幅的算術平均值）的60%，即為擬中標產(chǎn)品，列入擬中標目錄；不同意以參考價供貨或報價降幅小于平均降幅60%的，即為非中標產(chǎn)品，停止其在線交易資格。
報價同時不得高于全國（除廣東、福建、重慶、軍區(qū)外）以省為單位集中采購或掛網(wǎng)采購最低價。
其中, 在國務院關稅稅則委員會發(fā)布降低藥品進口關稅后，主動申請并已在我省降低了在線交易價格的抗癌藥，可在報價后做相應地抵扣。
2、不在我省在線交易但參加過我省2014年藥品集中采購的產(chǎn)品，取當時設定的參考價下降至少7%的價格和按現(xiàn)全國（除廣東、福建、重慶、軍區(qū)外）以省為單位集中采購或掛網(wǎng)采購最低價下降至少10%的價格兩者之低值，做為該產(chǎn)品的控制價。報價符合要求的產(chǎn)品，列入擬中標目錄。
3、不在我省在線交易，也未參加過我省2014年藥品集中采購的產(chǎn)品，按現(xiàn)全國（除廣東、福建、重慶、軍區(qū)外）以省為單位集中采購或掛網(wǎng)采購最低價下降至少10%的價格為其控制價。報價符合要求的產(chǎn)品，列入擬中標目錄。
4、不在我省在線交易，也無全國（除廣東、福建、重慶、軍區(qū)外）以省為單位集中采購或掛網(wǎng)采購最低價的，在我省藥店零售最低價的基礎上下降至少40%為控制價，報價符合要求的產(chǎn)品，列入擬中標目錄。
5、報價為該產(chǎn)品的實際供貨價格，其中包含配送企業(yè)的配送費用。價格貨幣為人民幣（單位：元），保留到小數(shù)點后兩位。
6、省藥械采購中心將組織專家對擬中標目錄進行評估，以確保臨床用藥需求。
7、擬中標目錄經(jīng)公示后，即為中標目錄。
六、其它
1、建立價格聯(lián)動機制。定期全國（除廣東、福建、重慶、軍區(qū)外）藥品集中采購的中標價格進行梳理,實行價格聯(lián)動。具體工作按有關規(guī)定執(zhí)行。
2、投標企業(yè)在集中招標和采購過程中，提供虛假證明文件，串標、圍標、蓄意抬高價格或以低于藥品成本價格惡意競爭，中標后拒不簽訂合同，供應假劣藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨等，按有關規(guī)定納入不良記錄，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品在線交易資格。自暫停之日起兩年內不接受其任何產(chǎn)品參加我省藥品集中采購，各醫(yī)療機構兩年內不得以任何形式采購其產(chǎn)品，并中止原簽訂的購銷合同。
3、中標產(chǎn)品集中采購監(jiān)督管理等其它未盡事宜，包括但不限于配送、結算等，按照國家和省有關規(guī)定執(zhí)行。
信息來源：浙江省衛(wèi)計委 |
